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    组织肝素全产业链 肝素龙头常山药业再起程

    作者:admin    文章来源:未知    点击数:    更新时间:2019-06-30 04:15

    《药品生产质量管理规范》,能够正式投产并上市出售。2018年公司枸橼酸西地那非片剂(商品名“万业强”)实现出售收好1,233.13万元,开局优厚。

    今年1月份,河北常山凯库得生物技术有限公司(下称“常山凯库得”)正式开业,该公司为常山药业全资子公司,成。立于2018年2月,总投资8.6亿元,一期占地100亩已建设完善,完善投资3.6亿元。建有相符GMP,HACCP,FDA标准的厂房,冷冻冷藏库及各项配套设施,其中肠衣车间已于2018年12月经由过程ISO9001和HACCP双质量系统认证。常山凯库得主要产品有粗品肝素钠、半制品肠衣、制品肠衣、肠粘膜蛋白等,实现了肝素钠产品的材料(肝素钠粗品)自立生产,升迁了产品材料溯源性及质量的安详性、可控性,是落实常山药业集团化发展战略的又一举措。

    肝素材料药是从健康生猪的幼肠粘膜中挑取的肝素粗品制备而成。,主要用作矮分子量肝素制剂等抗血栓、抗凝药物的材料。近年来国际市场肝素制剂需求的增补带动肝素材料药敏捷添长,吾国是世界上最大的生猪养殖和屠宰国家,也是全球最大的肝素类材料药出口国,主要出口至西洋发达国家,肝素材料药出口占世界用量的60%旁边。

    公司与印度Dr.Reddy’s-Laborato-ries-Limited(以下简称“DRL”)签定购买制定。公司出资60万美元购买DRL公司苯磺酸氨氯地平、枸橼酸西地那非两栽药品在。美国的注册批件及有关技术资料。

    2018年,公司积极推进与国内表企业的配相符。公司与以色列KitovPhar-maLtd.签定配相符制定,拥有在。中国(包括香港、澳门和台湾)独家引进、生产和出售Kitov研发的用于治疗骨关节热并发高血压症药物ConsensiTM的权利。该药品为国际首例同时治疗骨关节热疼痛并伴有高血压的复方制剂。美国FDA已于2018年5月终应允该新药上市申请,将对。公司在。国内注册该产品带来积极的影响。

    控股子公司常山凯捷健采用DAC技术平台自立研发的创新药艾本那肽为1类糖尿病新药。GLP-1相通物是比来几年崛首的糖尿病医治新靶点,现在。全球销量最高的GLP-1相通物是诺和诺德公司生产的利拉鲁肽,该产品必要每天注射1次。艾本那肽是1栽肠降血糖素相通物,用于2型糖尿病的医治,具有半衰期长、临床耐受好、能够1周注射1次、疗效肯定的益处。艾本那肽是常山药业与美国华裔首富PatrickSoon-Shiong所属公司ConjuChemLLC相符资开发的1.1类创新药。截至现在。,“艾本那肽注射液”II期临床试验即将完善。

    《药品注册批件》。据米内网数据,2017年中国公立医疗机构终端依诺肝素钠注射液出售额为13.43亿元。至此,常山药业完善了在。矮分子肝素制剂系列的组织,形成。了矮分子肝素钙注射液、那屈肝素钙注射液、达肝素钠注射液及依诺肝素钠注射液的全系列产品格局。

    常山药业将赓续以肝素系列抗凝血药药物为基础,以抗肿瘤药和抗糖尿病创新药为战略倾向,并积极拓展开发医疗器械、美容等众个周围。公司依托于科研创新技术平台,并积极与海内表先进的制药企业、研发机构进走战略配相符,秉承最先辈的质量管理,致力最郑重的药品生产,一丝不苟,赓续升迁公司的研发能力及综相符竞争实力,力争使公司跻身国际一流医药企业的走列。

    199.48吨,同比上涨12.29%。2019年2月出口量为10.47吨,同比削减30.37%,环比削减50.47%;价格方面,2月份出口均价6470.89美元/千克,环比上涨16.93%。在。2015年肝素产品价格达到矮位拐点之后,肝素走业进入景气周期。原由环保因素的影响,叠添现在。非洲猪瘟疫情的发展,肝素粗品价格赓续上涨。

    2018年5月,常山药业江苏子公司收到江苏省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,认证的车间为固体制剂车间,生产品栽为枸橼酸西地那非片剂。本《药品GMP证书》的获得,表明公司枸橼酸西地那非片剂生产质量管理系统相符

    桑实

    常山药业自竖立时首首终致力于肝素系列产品的研发、生产和出售,经过众年的发展,逐渐竖立了在。国内肝素材料药及肝素制剂周围的龙头领先地位。常山药业是集研发、生产、出售、进出口贸易为一体的生化制药企业,在。肝素周围是唯一拥有从肝素粗品到矮分子肝素注射液产品、具有完善肝素产业链的国家级重点高新技术企业,是国家发改委高新技术产业公司、财政部创新投资试点的全国首家生物制药走业企业,被列入国家“十三五”规划的“庞大新药创新”项现在。,竖立了远高于国家标准和走业标准YBH03832006生产企业标准。按照国家食品药品监督管理局以及米内网数据,常山药业矮分子肝素钙注射液2018年出售额挨近10亿,赓续在。国内出售占比排名第一。

    在。深耕肝素走业的同时,常山药业也逐渐转向其他仿制药品栽的研发生产,同时也与国际制药公司配相符研发新药,致力于从单一仿制药的公司向创新药众产品公司转型。

    海关出口数据表现,2018年全年肝素出口量为

    自2016年肝素走业进入景气周期以来,公司实在。判定走业涨价趋势,众渠道扩大采购周围,按照生产、出售情况保证必定的存货周围。2019年2月,常山凯库得取得了海关每年进口5000吨猪肠衣的应承备案,这片面产能的开释将进一步降矮公司的生产成。本,保证肝素产品材料的安详性,将成。为常山药业新的收好添长点。公司在。稳步挑高肝素粗品自给程度的同时,保证采购渠道供答安详,进一步优化众渠道供答系统。

    2019年5月,河北常山生化药业股份有限公司(证券代码:300255,以下简称“常山药业”或公司)发布公告称,公司于近日收到国家药监局核发的依诺肝素钠注射液的



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